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    汕头大学医学院肿瘤医院药物临床试验机构介绍
    所属分类:[科室动态]      来源:优米软件下载官方版      更新时间:2009-01-17     

       优米软件下载官方版于90年代中期即参与了由中山医科大学肿瘤医院牵头的几种抗癌新药的药物临床试验工作,并于近年来开始了肿瘤专业国家级药物临床试验机构的申报筹建工作。2005年经国家食品药品监督管理局的有关领导及专家组对我院筹建的肿瘤专业药物临床试验机构进行了实地考察和讨论评议,最终达成一致共识,批准我院药物临床试验机构通过验收(资格证书编号0051)。本次验收的顺利通过不仅说明了我院新药研究已位居粤东地区抗肿瘤新药研究同行专业水平的前列,而且也表明我院已具备与国际优良药物临床试验质量管理规范(GCP)接轨的能力和实力;同时,也是对我院药物临床研究多年来的辛勤工作给予的高度肯定。在验收过程中,医院各级领导对药物临床试验机构筹建、发展和验收工作给予的高度重视和支持,以及申报的研究专业所在科室全体医务人员的努力进取给验收专家留下了深刻的印象。
        作为一个新的药物临床试验机构,提高自身的学术水平和研究水平至关重要。我院药物临床试验机构负责人致力于加大我院肿瘤规范化治疗的管理力度,重视研究人员的培养教育,几年来医院先后派出1名机构负责人、4名机构办公室人员、1名药师和多名临床研究者参加GCP培训并取得了卫生部培训基地颁发的证书。汕大医学院和我院还并多次邀请国内外知名专家前来我院讲学及指导,并多次举行GCP的院内培训班,严格实施我国药物临床试验质量管理规范(GCP),并使GCP深入人心。目前我药物临床试验机构已成为机构较健全、管理较完善、学术水平与国内国际接轨、具有可持续发展潜力的临床研究机构。自机认定以来已参与临床研究任务5项,正在进行的有3项。
       为了提高癌症治疗水平,国内外均致力于新抗癌药物的开发研究。所有新抗癌药物在正式批准上市前均经过严格的临床试验研究,以确保上市药物的安全性及有效性。建立药物临床试验研究机构的目的,就在于提高抗癌药物临床研究水平,以确保试验结果能得出科学、可靠的结论,并在临床试验过程中完全遵从国家制定的药物临床试验质量管理规范(GCP)的原则,以保障受试病人的权益。在参与药物临床试验的过程中,受试患者具有知情权、隐私权、选择权和试验药物的免费使用权。药物临床试验机构的建设和发展必将促进我院抗癌药物临床研究的程序、方法和水平与国内、国际接轨,最终将造福于所有罹患癌症的患者。

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