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以国家药监局复查为契机，提高我院GCP研究水平
所属分类：[科室动态]
来源：优米软件下载官方版
更新时间：2009-06-19
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为迎接国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构的复核审查，院领导班子高度重视，2009年4月中旬在张灏副院长主持下，临床试验机构办公室成员、GCP伦理委员会丘卫黎主任、质控小组组长丘希辉等人员召开了迎接复查的第一次工作会议，李德锐书记在会上做了重要讲话，强调了迎接复查的重要性。张灏副院长肯定了GCP办公室和相关人员在机构建设和运行中所做的大量工作。并指出GCP办公室应针对目前机构存在的问题，列出机构办公室人员在复查准备工作的具体安排时间表。陈蕾主任在会上重点汇报了国家食品药品监督管理局对于复查的具体要求。张灏副院长、郑毓武主任和陈蕾科长在会上还对机构下一步工作做出了具体布置。张灏副院长强调机构办公室每个成员的分工一定要细化 ，责任一定要明确并落实到位。对于存在的相对较弱环节要重点整改，找死角抓盲点，医院将在各方面给予大力支持，希望机构和各相关科室要以复查为契机把药物临床研究工作推向一个新的高度。
2009年6月15日下午，在张灏副院长主持下，机构办公室又召开了迎接复查第二次工作会议，GCP办公室主要成员和各辅助科室主任参加了会议，GCP办公室针对上次会议发现的问题所做的整改措施和取得的效果进行了汇报，并结合洪明晃教授来院讲学内容，查找辅助科室尚未解决的具体问题，并进行了广泛的交流讨论，会上张灏副院长要求在取得可喜成绩的基础上，机构要进一步查问题，细化问题，落实责任，并具体落实到科室，落实到人头，对于难以解决的困难要上报院领导协助解决，会上郑毓武主任、陈蕾主任也分别在会上针对各科存在的具体问题提出了建设性的整改意见，各辅助科室主任对机构复查工作均表示积极支持的态度，各科明确了下一步工作任务，会议气氛活跃，取得了预期效果。
.jpg)  迎接国家药监局复查第二次工作会议
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