项目名称

新药类别

试验分期

药物剂型

起止时间（xx年xx月～xx年xx月）

组长单位

注射用雷替曲塞II期临床试验

3.1类

II期

注射剂

2005-12~2007-6

中国科学院肿瘤医院

蕲龙胶囊III期临床试验

中药3类

III期

胶囊剂

2006-6 ~2008-11

湖南省中医药研究院药品试验基地

重组人红细胞生成素-β治疗非小细胞肺癌化疗伴贫血患者的多中心、开放性临床研究

进口药品

3类

IV期

注射剂

2006-9~2007-1

广东省人民医院

培美曲塞二钠二线治疗非小细胞肺癌

3.1类

II期

注射剂

2007-6~2008-11

上海长征医院

重组人凋亡素2配体ⅡA期临床试验

生物制品

I类

II期

注射剂

2007-5~2008-9

中国科学肿瘤医院

重组人血管内皮抑素注射液多中心Ⅱ期临床试验

生物制品

I类

II期

注射剂

2007-8~2008-12

北京大学临床肿瘤学院

替吉奥片治疗晚期胃癌 II期临床试验

3.2类

II期

片剂

2006-6~2009-07

中国科学肿瘤医院

重组人血小板生成素（特比澳）治疗化疗后血小板减少患者的安全性及疗效

生物制品

I类

IV期

注射剂

2008-12~2009-10

同济大学附属上海市肺科医院

比较厄洛替尼(特罗凯)单药与吉西他滨联合卡铂一线治疗晚期伴EGFR19或21外显子突变的非小细胞肺癌开放、随机对照多中心Ⅱ期临床试验

进口药品

Ⅱ期

片剂

2008-12~2010-10

同济大学附属上海肺科医院

甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期胃癌的随机双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究方案

化学药品第1.1类

III期

片剂

2009-8~2010-10

上海复旦大学附属肿瘤医院

在静脉血栓栓塞高危的化疗癌症患者中：评价AVE5026   预防静脉血栓栓塞的有效性及安全性的多国家、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

生物制品

I类

Ⅱ

注射剂

（结束入组，待总结）

国际多中心

贝伐人源化单抗联合卡培他滨和顺铂对比安慰剂联合卡培他滨和顺铂一线治疗进展期胃癌的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究

生物制品

I类

III期

注射剂

（结束入组，待总结）

国际多中心