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肿瘤医院病理科PCR实验室顺利通过省临床检验中心复审验收
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来源:
更新时间:2024-08-26
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2024年8月16日,由侯铁英主任(广东省临床检验中心)、蒋涛主任(广东省临床检验中心)、林祥伟主任(汕头市临床检验质量控制中心)组成的临床检验中心审核专家组对 病理科临床基因扩增检验实验室(即PCR实验室)进行技术审核复审。
我院病理科主任魏晓龙、技术骨干曾芸珠等作为代表向专家进行汇报并配合检查。经过严格评审,省临床检验中心对我院病理科分子病理实验室各项检测项目,尤其是新开展的二代测序(Next-generation sequencing,NGS)给予了高度评价,并于8月20日正式颁发复审验收合格证书。
审核会上,技术组曾芸珠就实验室基本情况、质量体系文件、人员资质和结构、场地和设施设备、开展项目、室内质量控制、室间质量评价以及实验室日常质量管理等情况进行全面细致的汇报。
评审组专家们严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》与《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作规范》等国家标准,对实验室的硬件设施、技术流程、质量管理体系、人员资质、新试剂性能验证等多个方面进行全面评估。
专家组肯定了我院病理科临床基因扩增实验室的建设,高度评价了实验室对新试剂性能验证的严谨性,一致同意通过技术审核,同时对实验室下一步如何更好发辉病理人为临床精准治疗服务提出了建设性意见,对病理科分子病理的发展寄予厚望。 在科技与医疗深度融合的今天,经过严格的复审验收流程,我院正式成为粤东地区首家院内独立开展二代测序技术的三甲医院,二代测序平台新增了人类 BRCA1 基因和 BRCA2 基因突变检测(测序法)、人类10基因突变联合检测(测序法)、人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测(测序法)、EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 基因突变检测(测序法)、非小细胞肺癌组织 TMB 检测(测序法)、人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测(测序法)、人类9基因突变联合检测(测序法)等多个检测项目。这一里程碑式的成就,不仅标志着我院在精准医疗领域迈出了坚实的一步,更是对我院长期以来坚持技术创新、追求卓越医疗的肯定。这一成就,满足了临床的个体化诊疗需求,为肿瘤病人对抗肿瘤提供强有力的支撑。 此次PCR实验室审核的通过,是对我院病理科分子病理工作的充分肯定,这将大力促进病理科分子病理的建设和发展。病理科PCR实验室将以此次审核为起点,在今后的日常工作中持之以恒地执行质量手册的规定,更好地为病人、为临床服务。 (病理科) |